體外診斷試劑的性能主要表現(xiàn)在三個(gè)方面：

1、分析性能：主要包含精度、準(zhǔn)確度、靈敏度、特異性、線性范圍等

2、診斷性能：對(duì)被檢測(cè)物質(zhì)的敏感性與特異性水平。

3、穩(wěn)定性和可靠性：產(chǎn)品的有效期、運(yùn)輸穩(wěn)定性和可靠性、開(kāi)瓶穩(wěn)定性，以及加速穩(wěn)定性等。

影響到產(chǎn)品性能的主要因素有原材料、工藝流程及反應(yīng)體系的創(chuàng)建、性能評(píng)估具體方法、企業(yè)內(nèi)部參考品的確立、臨床評(píng)論等。

試劑灌裝機(jī)是選用電動(dòng)式、曲柄、活塞式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)的自動(dòng)定量液體分裝機(jī)，該試劑灌裝機(jī)比較適用于醫(yī)院制劑、安瓿、滴眼液、各類(lèi)口服液、洗發(fā)液及各類(lèi)液劑的定量灌裝；與此同時(shí)也可適用各類(lèi)化學(xué)成分分析試驗(yàn)中的各類(lèi)液體定量連續(xù)加液，尤其比較適用于大、中、小型農(nóng)藥廠的液體分裝。還可以依據(jù)客戶(hù)物料特性不一樣和包裝效果的要求不一樣，選用不一樣灌裝方法，如蠕動(dòng)泵、液壓柱塞泵、陶瓷泵等各種計(jì)量方法。

試劑灌裝機(jī)的物料接觸部分選用醫(yī)藥級(jí)材料或316L不銹鋼材質(zhì)、結(jié)合鋁合金材料符合GMP的要求。傳動(dòng)和旋蓋機(jī)構(gòu)均為伺服電機(jī)驅(qū)動(dòng)，灌裝和旋蓋更加可靠。雙工位灌裝和雙工位旋蓋封口，大大的提升生產(chǎn)效率。整機(jī)結(jié)構(gòu)緊湊，占地空間小，移動(dòng)方便。伴隨著現(xiàn)代醫(yī)療器械行業(yè)不斷發(fā)展，對(duì)試劑行業(yè)而言，不斷提高自主創(chuàng)新能力是極為重要的，不但是這樣，在實(shí)際操作方面也是有一定的的要求，下面就讓我們了解一下試劑灌裝機(jī)具體如何使用吧.

 

試劑灌裝機(jī)的使用方法

1、將待灌裝的采樣管放進(jìn)振蕩器中，利用振蕩器運(yùn)動(dòng)軌跡的整理，采樣管翻管垂直進(jìn)到主機(jī)轉(zhuǎn)盤(pán)模具中。

2、采樣管放進(jìn)進(jìn)瓶轉(zhuǎn)盤(pán)中，瓶子會(huì)跟隨轉(zhuǎn)盤(pán)的旋轉(zhuǎn)而主動(dòng)地轉(zhuǎn)入進(jìn)瓶輸送帶中。

3、試劑灌裝機(jī)瓶檢測(cè)傳感器檢測(cè)該工位是不是有瓶存在，有瓶灌裝、無(wú)瓶不灌裝。

4、檢測(cè)到有采樣管過(guò)來(lái)，機(jī)器開(kāi)啟進(jìn)行試劑的灌裝。

5、下帽蓋。

6、壓緊帽蓋。

7、壓好蓋的制成品主動(dòng)地走出工位。

結(jié)合近幾年來(lái)對(duì)數(shù)據(jù)信息的統(tǒng)計(jì)，整體而言，現(xiàn)在在臨床使用非常廣泛的項(xiàng)目上，生產(chǎn)廠家的技術(shù)實(shí)力正在不斷提升，市場(chǎng)前景一片光明，因此學(xué)好試劑灌裝機(jī)的使用非常關(guān)鍵?？催^(guò)以上內(nèi)容，我相信大家客戶(hù)也對(duì)試劑灌裝機(jī)的實(shí)際操作有了一定的了解，迅捷機(jī)械衷心祝愿大家都可以選購(gòu)到滿(mǎn)意的設(shè)備。